導讀: 一、FDA定義
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進...
一、FDA定義
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
二、FDA認證分類
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
三。FDA認證的意義
美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。
自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產品，才會核發(fā)FDA認證。
因此，國際很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產品品質的最高榮譽和保證。
FDA注冊是美國食品藥品管理局FDA對進入美國市場的商品進行企業(yè)和產品信息登記的過程，其目的主限制不符合要求商品的市場準入，FDA注冊主要針對的企業(yè)主要有：食品類企業(yè)(包括所有可食用商品及動物器械類企業(yè)及商品、激光輻射類企業(yè)及商品、藥品類企業(yè)及商品、化妝品類、煙草類，這些類型的企業(yè)和商FDA注冊的，當然你也可以說成是FDA認證。
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